【医院要闻】6766澳门联合网站顺利通过药物临床试验机构(GCP)首次现场检查
2023年12月5日至7日,由贵州省药品监督管理局检查中心专家组成的检查组赴6766澳门联合网站(以下简称“浙毕医院”)开展药物临床试验机构(GCP)备案后首次现场监督检查,并在院行政楼九楼会议室召开检查前汇报会和反馈会。浙毕医院党委书记吴国春致辞。党委副书记、院长张骏讲话。副院长王佳峰作汇报。
汇报会会场
吴国春致辞
吴国春指出,院党委始终高度重视药物临床试验机构建设工作,从人力、物力、财力方面不断加强GCP建设力度。历时6个月,我院成功成为贵州省第十六家、毕节市第一家GCP备案机构。此次GCP建设工作的现场监督检查是对浙毕医院进一步规范GCP工作的一次大提升、大促进、大完善。接受检查的科室要端正态度,主动配合专家组的“把脉会诊”,虚心、诚恳接受检查组对GCP工作提出的意见建议和指导。对此次现场监督检查中发现的薄弱环节,医院将建立问题清单,明确责任主体,抓好整改落实,层层压实责任,确保专家组反馈意见事事有落实、件件有回应。
此次检查项目包含21个检查环节、60个检查项目。检查组分别对机构、伦理和专业(骨科、肿瘤内科、泌尿外科)进行全面的现场监督检查。
反馈会会场
反馈会上,检查组就检查的整体情况作反馈,对浙毕医院GCP建设成效给予充分肯定,对存在的薄弱环节给出指导性建议和意见,并宣布6766澳门联合网站药物临床试验机构顺利通过备案后首次现场监督检查。
张骏讲话
张骏表示,为让国家区域医疗中心建设提质增效,浙毕医院全院上下“总动员”,仅用6个月时间完成了GCP 建设工作立项与筹建工作。经过检查组专业、严谨的监督检查,我院创建总体工作取得阶段性胜利,成为毕节市唯一一家具有GCP临床研究资质的医疗机构,这是医院发展历程中又一重要时刻。浙毕医院将按照检查组提出的意见建议,在规定时限内完成整改落实,并举一反三,以更加积极的姿态、更加有力的举措推进GCP工作不断规范化、制度化。
王佳峰作汇报
副院长、毕节市紧急救援中心主任吕贵荣,副院长徐媛,GCP相关科室负责人及不当班人员参加。
·韩婷 文/图·
[审稿:陈 勇 核稿:周文波 责编:韩婷]